尿毒清颗粒(【临床应用】尿毒清颗粒治疗糖尿病肾病的系统评价)

尿毒清颗粒

糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是糖尿病重要的微血管并发症,也是导致终末期肾功能衰竭的主要病因之一,国外研究资料显示,20年以上病程的糖尿病肾病患者发展为ESRD的发生率为40.8/1000人年。我国糖尿病肾病的患病率亦呈快速增长趋势,2009至2012年我国2型糖尿病患者的糖尿病肾病患病率在社区患者中为30%~50%,在住院患者中为40%左右。
糖尿病肾病目前尚无特效治疗方法,临床主要采用以饮食与运动管理、控制血糖和血压及调脂治疗作为基础的综合性治疗,目前已有较多临床研究尿毒清颗粒治疗DN的疗效,那么尿毒清颗粒是在哪些方面发挥其治疗DN的作用,其效果如何?栾伟等在现有文献的基础上对尿毒清颗粒治疗DN做了系统评价,为尿毒清颗粒的临床应用提供循证证据。
来源:辽宁中医药大学学报 2015年10月 第17卷 第10期
作者:栾伟,尹红,古今
单位:解放军总医院药品保障中心
01资料与方法1.1纳入与排除标准
(1)研究类型:随机对照试验(RCT),不受语种和发表限制,无论是否采用盲法。
(2)研究对象:糖尿病诊断均符合1999年世界卫生组织(WHO)或1997年美国糖尿病协会(ADA)制定的诊断标准,DN根据Mogensen诊断和分期标准,不受年龄、种族、性别的影响。
(3)干预措施:对照组采用安慰剂或空白对照,试验组在对照组基础上口服尿毒清颗粒,其他干预措施如常规治疗或其他药物等在两组间一致。
(4)结局指标:内生肌酐清除率(Ccr)、血清肌酐(Scr)、尿白蛋白排泄率(UAER)、24h尿蛋白定量(24hUTP)、尿素氮(BUN)、空腹血糖(FBG)、不良反应。
1.2文献检索:
检索词:尿毒清、尿毒清颗粒、糖尿病、糖尿病肾病、niaoduqing, niaoduqinggranule, diabetes, diabetic nephropathy, diabetic kidney disease
检索数据库:Cochrane图书馆临床对照试验库、CMJD、CNKI、CBM、MEDLINE.
1.3统计分析:采用RevMan5.3软件进行统计分析。
02结果2.1文献筛选情况:最终纳入15个RCT,均为中文文献。
2.2纳入研究的一般情况:
例数:包括1081例糖尿病肾病患者,尿毒清颗粒组546例;对照组535例;
疗程:2-6个月;
年龄:36-79岁;
糖尿病肾病分期:7个研究为Ⅲ期DN,8个研究为Ⅳ、Ⅴ期DN。
2.3疗效分析
2.3.1 内生肌酐清除率(Ccr)
有4个研究比较了尿毒清颗粒组与对照组差别,进行亚组分析,2个研究纳入Ⅲ期DN患者,2个研究纳入了Ⅳ、Ⅴ期DN患者,合并各组结果,meta分析结果显示组间差异有统计学意义[WMD=8.07,95%CI(2.30,13.84),P=0.006],表明尿毒清颗粒可提高糖尿病肾病患者内生肌酐清除率(Ccr)。见图1。
2.3.2 血肌酐(Scr)
有13个研究比较了尿毒清颗粒组与对照组的差别,进行亚组分析,5个研究纳入了Ⅲ期DN患者,8个研究纳入了Ⅳ、Ⅴ期DN患者,合并各组结果,meta分析结果显示组间差异有统计学意义 [WMD=-16.97,95%CI(-24.19,-9.75),P<0.00001]。表明尿毒清颗粒可降低DN患者血肌酐(Scr)。见图2.

2.3.3 尿白蛋白排泄率(UAER)
有5个研究比较了尿毒清颗粒组与对照组的差别,均为Ⅲ期DN患者,meta分析结果显示差异有统计学意义[WMD=-47.18,95%CI(-75.77,-18.60) , P=0.001]。表明尿毒清颗粒可降低DN患者尿白蛋白排泄率(UAER)。见图3.
2.3.4  24h尿蛋白定量(24hUTP)
有7个研究比较了尿毒清颗粒组与对照组的差别,均为Ⅳ、Ⅴ期DN患者,meta分析结果显示差异有统计学意义 [WMD=-0.48,95%CI(-0.67,-0.28),P<0.00001]。表明尿毒清颗粒可降低DN患者24h尿蛋白定量。见图4.
2.3.5 尿素氮(BUN)
有11个研究比较了尿毒清颗粒组与对照组的差别,进行亚组分析,4个研究纳入了Ⅲ期DN患者,7个研究纳入了Ⅳ、Ⅴ期DN患者,合并各组结果,meta分析结果显示组间差异有统计学意义 [WMD=-0.73,95%CI(-1.22,-0.25),P=0.003]。表明尿毒清颗粒可降低DN患者尿素氮(BUN)。见图5.

2.3.6 不良反应
4个研究报道了治疗过程中有不良反应发生,如恶心、腹泻、便溏等,尿毒清颗粒组共有10例,对照组共有1例,经过减量或对症处理后,症状消失,患者均可耐受。无其他严重不良反应。

综合以上meta分析结果显示:尿毒清颗粒辅助治疗糖尿病肾病患者可以提高Ccr,减少UAER、24h UTP,降低Scr、BUN水平;无严重不良反应。
03讨论现代中医认为DN证型以气阴两虚、脾肾两虚、瘀血内结、痰瘀互结为主,病位主要在肾脾、病性以虚为主,为本虚标实之证。尿毒清颗粒由大黄、黄芪、白术、茯苓、白芍、制何首乌、丹参、车前草等中药组成,具有通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀的功效。方中生大黄通腑降浊,使湿浊之邪从大便而出,现代医学证实,大黄提取物中对肾脏有保护作用的主要为蒽醌类的大黄素和大黄酸,大黄能够抑制多种细胞因子、炎症介质,抑制肾小球系膜细胞增生、细胞外基质合成、最终减轻肾小球硬化。黄芪扶益正气,有免疫调节和减轻纤维生成及明显改善蛋白尿、保护肾脏的作用。川芎、丹参等活血化瘀,促进纤溶、抑制凝血,降低血液黏度,扩张血管,改善微循环。何首乌补肾益精,白术健脾除湿,茯苓、车前草除湿利尿,姜半夏燥湿和中、降逆止呕,共奏通腑降浊之功。

【参考文献】
1.中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组.糖尿病肾病防治专家共识(2014年版).中华糖尿病杂志 [M]. 2014,6(11): 792-801 .
2.栾伟,尹红,古今.尿毒清颗粒辅助治疗糖尿病肾病的系统评价.辽宁中医药大学学报[M].2015,10(17):131-135.

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